Первому заместителю
Премьер-министра РК
Скляру Р.В.
ДЕПУТАТСКИЙ ЗАПРОСВ Послании народу Казахстана в 2021 году Глава государства поручил Правительству принять системные меры по доведению до 50 процентов обеспеченности населения казахстанскими товарами медицинского назначения к 2025 году. На фоне заявленной цели по локализации и технологическому суверенитету Казахстана в здравоохранении, становится очевидным что, отечественная отрасль производства медицинских изделий и оборудования сталкивается с системными барьерами, которые заключаются в следующем:
Первое: Отсутствие аккредитованных лабораторий, приведший к регистрационному спаду медицинских изделий на рынке.
Министерство здравоохранения при регистрации медицинского изделия требует предоставления актов технических испытаний от аккредитованных лабораторий. Однако, в Казахстане нет ни одной аккредитованной лаборатории по техническому испытанию медицинский изделий. Самая ближайшая лаборатория находится в Российской Федерации. То есть, нашим предпринимателям приходится отправлять товары для испытаний за границу, что соответственно приводит к удорожанию товара. К примеру, на одну продукцию уходит порядка 7- 8 миллионов тенге затрат.
Второе. Процедура получения сертификата оценки безопасности и качества (сертификат ОБК). Каждое медицинское изделие, даже если оно входит в типовую линейку и не подвергалось изменениям, требует отдельного сертификата оценки безопасности, качества и эффективности несмотря на то, что все эти процедуры проводятся при регистрации изделий. Предприниматели вынуждены вновь и вновь проходить процедуру получения сертификата оценки безопасности и качества. Это создает барьеры для предпринимателей и требует дополнительных материальных затрат и кадров.
Третье. Отсутствие справедливых конкурентных условий для закупа товаров отечественного товаропроизводителя. Сегодня при закупе медицинского изделия стоимостью свыше 20 миллионов тенге за единицу, осуществляемом через Единого дистрибьютора не обеспечивается должным образом надлежащая преференция для отечественных товаропроизводителей, которая бы смогла стимулировать рост и развитие предпринимательства в этой сфере.
Наравне с отечественным товаропроизводителем, Приказ №110 Министра здравоохранения Республики Казахстан предусматривает тождественные условия «лояльности» для стран Евразийского экономического союза, что без того малопривлекательную и слабо конкурентную область предпринимательства в сфере изготовления медицинских изделий делает еще более слабой и непривлекательной.
Все вышеуказанные проблемы привели к тому, что по сведениям открытого портала Национального центра экспертизы лекарственных средств в 2024 году было зарегистрировано 69 изделий медицинской техники отечественных производителей со 120 разными типами, а в 2025 году – всего 14 с 19 типами, то есть к спаду производства на 80-85 процентов.
Для локализации и технологической самостоятельности здравоохранения Республики Казахстан, фракция НПК требует незамедлительно приступить к устранению вышеназванных систематических барьеров, препятствующих развитию отечественного фармацевтического производства, а также:
Пересмотреть Приказ №110 Министра здравоохранения Республики Казахстан, предусмотрев благоприятные конкурентные условия для отечественных товаропроизводителей на нашем же рынке.
Создать рабочую группу с участием уполномоченных государственных органов, депутатов Парламента, отечественных товаропроизводителей лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов, и экспертного сообщества.
По результатам работы рабочей группы разработать Дорожную карту, направленную на создание реальных условий эффективного развития отечественного фармацевтического производства.
До устранения проблемы отсутствия аккредитованных испытательных лабораторий в стране- разрешить принятие актов технических испытаний от заводов-изготовителей медицинских изделий.
Рассмотреть возможность проведения лабораторных испытаний медицинский изделий отечественного производства на базе «Казстандарт».
Для обеспечения более эффективного межведомственного взаимодействия и улучшения межсекторальной кооперации наших производителей, фарм-, медпромышленность передать из ведомства Министерства здравоохранения в ведомство Министерства промышленности и строительства РК.
С уважением Депутаты фракции
«Народная партия Казахстана»:
Смирнова И.
Магеррамов М.
Нуралин А.
Сейтжан К.
Сункар И.